Как се формират цените на лекарствата

2023 Автор: Wallace Forman | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-25 11:04

В Австрия ценообразуването на лекарствата се регулира от закона. Комисията за цените на Федералното министерство на труда, социалните въпроси, здравеопазването и защитата на потребителите (BMSGPK) отговаря за цените на лекарствата. Основата на цената на лекарството е фабричната или депо цената на производителя (FAP / DAP). Към тази цена се добавят съответните доплащания (доплащане на едро и аптеки) и ДДС. FAP / DAP може свободно да се определя от упълномощената компания, като BMSGPK се информира за тази цена.

навигация

продължавай да четеш
повече по темата
Съвети, изтегляния и инструменти

Фиксиране на ценовата база

За тези лекарства, които трябва да бъдат включени в списъка на възстановимите лекарства, Кодът за възстановяване на разходите (EKO), средната цена за ЕС е определяща в Австрия. Тази средна цена формира максимално възможния FAP / DAP за възстановими лекарства. Тъй като едни и същи лекарства не винаги са одобрени под една и съща марка в страните от ЕС, BMSGPK комисията за цени използва лекарства с една и съща активна съставка, еднаква сила на активната съставка, дозирана форма и идентичен или приблизително еднакъв размер на опаковката, за да се изчисли средната цена за ЕС.

Средната цена за ЕС се определя за първи път от ценовата комисия 6 месеца след подаване на заявлението и се повтаря след 24 и 48 месеца след подаване на заявлението. Ако е необходимо, ценовата комисия може да организира ново определяне на цената 66 месеца след подаване на заявлението.

За лекарствени специалитети, които не са включени в EKO (за тях се прилагат само доклади за цените с принципно безплатно ценообразуване), но надвишават годишен оборот от 750 000 евро за сметка на австрийските здравноосигурителни компании (на базата на FAP, през предходните 12 месеца), чадърната асоциация на Австрийското социално осигуряване (HVB) да уведоми незабавно комисионната за цената. Всички концентрации на активни съставки и размери на опаковките на съответната лекарствена специалност се вземат предвид при определяне на продажбите. Комисията за цените трябва да определи средна цена за лекарствения продукт в ЕС в рамките на осем седмици след нотифицирането. Ако определената средна цена за ЕС е под отчетената цена,от момента, в който прагът на продажбите е надвишен, дружеството, упълномощено да продава, трябва да изплати разликата в рамките на шест месеца от мотивираното искане до агенцията за социално осигуряване.

За възстановяващи се лекарства, определената средна цена за ЕС на ниво FAP се прилага като минимално изискване за включване в EKO. HVB прилага принципите за определяне на цените в съответствие с процедурните правила за издаване на EKO, както и критериите за икономическа оценка на Комисията за оценка на терапевтичните продукти и договаря цената за възстановяване с производителя на тази основа. Веднага след постигане на споразумение цената за възстановяване, посочена в EKO, е обвързваща. Ако, от друга страна, лекарствена специалност бъде заличена от възстановяването (червена зона) с решение на основната асоциация, компаниите, упълномощени да продават, имат възможност да обжалват пред Федералния административен съд.

Оригинални продукти, генерични продукти и биоподобни продукти

В Австрия има специални ценови разпоредби, ако се предлага наследник на продукта със същата активна съставка (родово или биоподобно).

За генерични лекарства: Цената на първия родов наследник трябва да бъде поне 50 процента под цената на оригиналния марков продукт, чиято патентна защита е изтекла. Вторият и всеки следващ наследен продукт трябва да имат ценова разлика спрямо съдържащия се по-рано генерик: Цената на втория родов наследник трябва да бъде с 18 процента по-ниска от тази на първия наследник, а цената за третия наследник трябва да бъде с 15 процента по-ниска от цената на втори наследник на продукта. Цената на оригиналния продукт трябва да бъде намалена с поне 30 процента в рамките на три месеца след включването на първия генерик в EKO. Ако има трети наследник на продукта, всички притежатели на лиценз за този продукт трябва да понижат цената до цената на третия продукт. Допълнителните наследници трябва да предложат отстъпки от поне 0,10 евро, за да бъдат включени в EKO.

За биоподобни: Цената на първия наследник на продукта (биоподобни) трябва да бъде най-малко 38 процента под оригиналния продукт. Цената на втория наследник трябва да бъде най-малко 15 процента по-ниска от тази на първия наследник, а цената на третия наследник трябва да бъде поне 10 процента по-ниска от тази на втория наследник. След това се прилагат същите правила като за генеричните продукти (оригиналният продукт трябва да намали цената си с 30 процента в рамките на три месеца и т.н.).

Доплащания до подаване

Ценообразуването на ниво на едро се регулира от разпределени максимални надбавки. Има две различни схеми за доплащане: една за лекарствени специалитети, които са изброени в списъка с лекарствени продукти или в жълтата или зелената зона на кода за възстановяване на разходи, и една за всички други лекарствени специалитети.

Допълнителните такси за аптеките се основават на покупната цена на аптеките (AEP) и също са разпределени и официално регулирани. Тук също има две различни схеми за надбавки: една с намалени надценки за получатели на бенефициенти (като федералното правителство, щатите и общините, както и фондовете и институциите, които управляват, агенциите за социално осигуряване и болниците с нестопанска цел) и една за частни клиенти.

Данъкът върху добавената стойност върху фармацевтичните продукти в Австрия е 10 процента.

Можете да намерите допълнителна информация относно ценообразуването на лекарства на уебсайта BMSGPK.

Регулиране на цените в ЕС

Ценообразуването и възстановяването на разходите са определени по различен начин в 28-те страни от ЕС. Цените на лекарствата, които се възстановяват от здравното осигуряване или публичния сектор, варират значително в някои случаи. Фактически във всичките 28 държави от ЕС отговорните национални органи определят цената на поне някои от лекарствата, отпускани по лекарско предписание.