Листовката за лекарство

2023 Автор: Wallace Forman | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-25 11:04

Листовката за лекарство

Листовката дава подробно описание на лекарството. Инструкциите за употреба - тя е известна и като вложка на опаковката - са важни за пациентите, за да могат да използват лекарството правилно. За одобрението на лекарство в Австрия се изисква точно описание на състава, употребата и начина на действие, както и изследване на ефектите и страничните ефекти.

навигация

• продължавай да четеш
• повече по темата
• Съвети, изтегляния и инструменти
• Коя активна съставка се използва?
• Къде и как действа лекарството?
• Какво представляват взаимодействията?
• Как са описани страничните ефекти и противопоказанията?
• По този начин можете да търсите листовка
• Как лекарството получава името си?
• Каква е разликата между търговско наименование и име на активна съставка?
• По този начин разпознавате активната съставка в лекарствата
• Получаване на правилните лекарства в чужбина

Коя активна съставка се използва?

Химичната или биологичната активна съставка е веществото, което се използва при специфична терапия в определена област на тялото. Съставът на активната съставка, молекулярната структура, използваните спомагателни вещества и друга подробна химико-биологична информация са точно описани в рецепта за всяко лекарство.

Къде и как действа лекарството?

Областта на приложение описва в кои телесни области и телесни системи действа лекарството: например в сърдечно-съдовата, кръвта, кожата, нервната или имунната система. Терапевтичното приложение описва как действа лекарството, например болкоуспокояващо, антихипертензивно или антипиретично средство.

Какво представляват взаимодействията?

Не всяко лекарство може да се приема едновременно с друго лекарство. Ефектът на две или повече активни вещества може да влияе един на друг. Това е известно като взаимодействие. Ефектът от дадено лекарство може да бъде увеличен или отслабен чрез едновременно приемане на друго лекарство. Продължителността на действието също може да се промени в резултат. Възможните взаимодействия, които могат да възникнат при прием на лекарството заедно с други лекарства, са изброени в информацията за употреба.

За да се избегнат нежелани взаимодействия, е важно да информирате лекаря за всички взети лекарства и да спазвате предписанията на лекаря. Лекарите и фармацевтите могат да използват специални компютърни програми за проверка на лекарствените взаимодействия. Храната и луксозните храни - като мляко, плодови сокове или алкохол - също могат да причинят нежелани взаимодействия.

Как са описани страничните ефекти и противопоказанията?

В листовката са изброени известните възможни нежелани реакции и индикация за приблизителната честота, с която могат да се появят.

Инструкциите за употреба трябва също да съдържат противопоказанията, които изключват употребата на лекарството. Те описват заболявания или обстоятелства (напр. Бременност), при които лекарството не може да се използва или само при определени условия. Противопоказанията често се допълват от допълнителни предупреждения и предпазни мерки.

По този начин можете да търсите листовка

В регистъра на лекарствените специалитети на Федералната служба за безопасност в здравеопазването (BASG) можете да поискате и изтеглите всички инструкции за употреба на лекарства, одобрени в Австрия. Можете да намерите регистъра на фармацевтичните специалитети на BASG при търсене на лекарства.

Как лекарството получава името си?

Години на изследвания често са необходими за разработване на нова активна съставка за конкретна област на приложение. Ако е открита нова активна съставка, фармацевтичните компании защитават веществото под международните непатентовани имена (INN) за ограничен период от време. Точното описание и метод на производство на активна съставка трябва да бъдат разкрити от изобретателя, когато кандидатства за патент.

За медицинска употреба активната съставка се преработва със спомагателни вещества в лекарство. За одобрението на лекарство, което е необходимо във всяка държава, съставът трябва да се разкрие и да се предоставят доказателства за качеството, ефективността и безопасността на продукта. Лекарствата се предлагат под търговското им наименование след одобрение. Търговското наименование на лекарството също е защитено като търговска марка (® - защитена словна марка).

След изтичане на патентната защита други производители могат да произвеждат лекарства (генерици) със същите активни съставки. Следователно лекарствените продукти със същите активни съставки могат да се предлагат под различни търговски наименования. Подобно на близнаци, които имат различни имена.

Каква е разликата между търговско наименование и име на активна съставка?

Търговско наименование: Всички одобрени лекарствени продукти имат търговско наименование. В допълнение към търговското наименование на опаковката и в инструкциите за употреба трябва да се посочи силата и формата на дозиране. Търговските имена или части от имена могат да бъдат защитени като словни марки със символа ®. Търговските наименования могат да бъдат различни в различните страни.

Активна съставка или непатентовано наименование (INN): Всеки лекарствен продукт има така нареченото международно наименование (непатентовано наименование), което е установено от СЗО и е същото в световен мащаб. Заявление за СЗО е необходимо за нови лекарства, които трябва да съдържат точно описание на химичните свойства, начина на действие и терапевтичното приложение. Откривателят на лекарството може да предложи име.

Непатентованите имена се състоят от съкращение или константа, която идентифицира групата вещества, към която принадлежи активната съставка. Международните непатентовани имена улесняват определянето на активна фармацевтична съставка. Те помагат на пътуващите в чужбина да получат същото лекарство, ако е необходимо. Всяко непатентовано име е уникално, международно използвано име. Световната здравна организация (СЗО) администрира INN (международни непатентовани имена или имена на активни съставки) в съответствие с мандата си за разработване, установяване и публикуване на международни стандарти.

По този начин разпознавате активната съставка в лекарствата

В допълнение към търговското наименование, силата на активната съставка и лекарствената форма са посочени на опаковката и в инструкциите за употреба. Генеричните производители често използват името на активната съставка (непатентовано наименование) на лекарство с добавка (напр. Името на компанията) като търговско наименование.

Примери за често срещани лекарства с търговски и непатентовани имена са:

Търговско наименование (я)	Име на активната съставка (INN)
Аспирин, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace и други	Ацетилсалицилова киселина, кратко: ASA
Волтарен, Диклофенак “Генерикон”, Диклостад, Дефламат и други	Диклофенак натрий (перорално)
Zocor, Gerosim, Simvastatin “Sandoz”, Simvastad et al	Симвастатин
Augmentin, AmoxiPlus „ratiopharm“, Xiclav, Clavamox и други	Амоксицилин 500 mg + клавуланова киселина 125 mg
Ospen, Penbene, Penstad, Pen V „Генерикон“	Феноксиметилпеницилин
Урозин, Zyloric, Purinol, Gichtex и други	Алопуринол
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol “Arcana” и други	Бисопролол
Ренитек, Енак, Алаприл, Меприл, Еналаприл “1А Фарма” и други	Еналаприл
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc “Hexal” и други	Ацетилцистеин

Лекарството може да се продава под различни имена в различни страни. Този случай може да възникне, ако одобрението е дадено по национална процедура. Възможно е съставът на лекарството от един и същ производител да се различава леко в различните страни, например по отношение на помощните вещества или оцветителите.

Ако е издадено централно одобрение от Европейската агенция по лекарствата (EMA), продуктът може да се предлага в няколко държави под едно и също име. Инструкциите за употреба могат да изброят различните търговски наименования, под които дадено лекарство се предлага в страните от ЕС.

Получаване на правилните лекарства в чужбина

Името на конкретно лекарство в дадена държава може да бъде важно, ако пациентът трябва да го купи, когато е в чужбина. Името на активната съставка също може да бъде полезно, за да получите обичайното лекарство в чужбина. Във връзка с името на производителя вероятността за получаване на съответно лекарство е много голяма. Името на активната съставка (INN) е валидно в целия свят.

Допълнителна информация

Можете да намерите въпроси и отговори по темата за генеричните лекарства на уебсайта на Федералната служба за безопасност в здравеопазването (BASG).