В лабораторията: осигуряване на качеството

2023 Автор: Wallace Forman | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-25 11:04

В лабораторията: осигуряване на качеството

Най-важният фактор при създаването на лабораторни измервания е качеството на резултата от теста. По-специално, аналитичното качество е на първо място. Защото целта е коректни и точни лабораторни резултати.

По тази причина възможно най-пълното познаване на възможни източници на грешки, които съществуват в контекста на целия диагностичен процес, е от първостепенно значение, за да се избегнат потенциални грешки като цяло. Източници на грешки съществуват не само в медицинската лаборатория, но могат да възникнат и при вземане на кръв (напр. Смесване на проба поради неправилно залепване на епруветката за вземане на кръв).

Всички тези грешки се включват в термина „преаналитика“и могат да доведат до неправилни резултати с потенциално опасни последици за засегнатия пациент, въпреки аналитичната точност и прецизност на лабораторната диагностика.

навигация

• продължавай да четеш
• повече по темата
• Съвети, изтегляния и инструменти
• Какво означава качество в лабораторната диагностика?
• Лабораторията трябва да работи бързо и икономично
• Целта е правилни и точни лабораторни стойности
• Какво се има предвид под тестове с кръг?
• „Златният стандарт“на лабораторен метод
• Как може да се измери качеството?
• Какво означава сертификат за качество?

Какво означава качество в лабораторната диагностика?

Качеството е от голямо значение в здравеопазването. В медицинската лабораторна диагностика „качеството“е ежедневният хляб на всички служители в лабораторията. В тази специалност на медицината това се дължи на факта, че постоянно се генерират измерени стойности. Поради тази причина методите за измерване, използвани в лабораторията, също трябва да преминат поредица от тестове всеки ден. Лабораторните процедури трябва

• калибриран (наречен "калибриране") и
• да бъдат тествани за коректност и прецизност ("контрол на качеството").

Лабораторията трябва да работи бързо и икономично

В допълнение към точността и прецизността на лабораторните стойности, има редица други критерии, които играят роля за качеството на медицинската лабораторна работа.

Медицинската лаборатория трябва да работи бързо:

• В частност в болниците жизненоважните лабораторни стойности трябва да са на разположение за много кратко време:

  • Кръвна картина, кръвосъсирване и изследвания на кръвна група за спешни операции,
  • Лабораторни стойности за сърцето, бъбреците, възпалението и много други за бързи терапевтични решения.

Медицинската лаборатория трябва да работи икономично:

• В медицинската лаборатория винаги се извършва точно отчитане на разходите, така че използваните ресурси да се използват възможно най-добре и възможно най-пестеливо за нашата здравна система.
• Медицинските лаборатории често са свързани в мрежа, особено в болничния сектор (например в болничната група на община Виена или в групата Vinzenz). Това може да избегне излишни дублиращи се прегледи. Например кръвната група на пациента ще трябва да се определя само веднъж в живота, тъй като кръвната група не се променя през целия живот.

Целта е правилни и точни лабораторни стойности

Когато разглеждат числените стойности на лабораторен резултат, някои пациенти, но често и някои лекари, си задават въпроса: Наистина ли тези лабораторни стойности са верни?

Този въпрос е лесен за отговор на лабораторния лекар - при условие, че не са допуснати грешки по време на кръвното изследване. Това означава:

• правилна преаналитика и
• няма смесване на кръвни проби.

Тъй като лабораторният лекар знае, че по отношение на лабораторните измервателни процедури, използвани в медицинската лаборатория, всеки лабораторен тест преминава през точна дневна програма за изпитване по отношение на точността и точността.

© Д-р Герхард Вайгъл

© Д-р Герхард Вайгъл

Какво се има предвид под тестове с кръг?

Всички лабораторни изследвания се проверяват ежедневно в медицинската лаборатория. В технически жаргон това се нарича прецизен контрол и контрол на точността. Освен това, всяка медицинска лаборатория в Австрия трябва също да участва в кръгови тестове (известни също като „пръстенови тестове“или „външен контрол на качеството“). Тези кръгови тестове се провеждат няколко пъти в годината и междувременно засягат почти всички лабораторни анализи.

При кръгов тест всяка лаборатория получава неизвестна проба и трябва да третира тази проба по същия начин като пробен материал от пациент, като събира лабораторните стойности, които трябва да бъдат изследвани (в съответствие с протокола за кръглите тестове). След това резултатите от тестовите проби с кръг се предават на ръководителя на теста и се оценяват съответно.

Ако въпросната медицинска лаборатория издържи кръговия тест от гледна точка на точност и прецизност, лабораторията получава сертификат за кръгъл тест за съответния тест. Това е валидно до края на следващия кръгов тест.

В Австрия изпълнението и оценката на кръговите тестове се координира от „Австрийското дружество за осигуряване на качеството и стандартизация на медицинските диагностични прегледи“. Можете да намерите повече информация на началната страница www.oequasta.at.

„Златният стандарт“на лабораторен метод

Голям въпрос в медицинската лабораторна диагностика е кой казва какво е правилно?

Тъй като дори при кръговите тестове трябва да се гарантира, че съответните целеви стойности на пробите с кръгови роби (това са стойностите, които трябва да бъдат открити от лабораториите, участващи в кръговия тест) са наистина верни.

Поради тази причина има така нареченият златен стандарт за почти всички лабораторни тестове. Това се разбира като безупречен лабораторен метод (наричан още „референтен метод“). Подобни методи понякога са технически сложни и скъпи и поради това в медицинските лаборатории често се използват по-прости методи: така наречените „рутинни методи“.

В лабораторната медицина има показатели за диагностичното качество на лабораторните тестове, използвани за сравняване на златния стандарт и рутинните методи. Тези ключови цифри включват например:

• Диагностичната чувствителност на лабораторен тест: Това е мярката за способността на лабораторния тест да покаже наистина положителен резултат, ако пациентът всъщност е болен.
• Диагностичната специфичност на лабораторния тест: Това е мярката за способността на лабораторния тест да даде истински отрицателен резултат, когато пациентът всъщност е здрав.

Как може да се измери качеството?

В медицинската лаборатория качеството се оценява, записва и осигурява на различни нива. За тази цел качеството е разделено на следните области:

• Структурно качество

  • Лабораторно оборудване (вентилационна технология, климатизация, засенчване и др.)
  • модерно лабораторно оборудване (лабораторно оборудване, микроскопи, компютри и лабораторна информационна система и др.),
  • квалифицирани лабораторни служители.

• Качество на процеса

  • Избор на лабораторни тестове с подходяща точност и прецизност,
  • Внедряване и записване на ежедневен контрол на качеството (контрол на точността и прецизността).

• Качество на резултата

  • Успешно участие в кръгови тестове,
  • Проверка на лабораторните резултати за достоверност: "напречната оценка" проверява дали лабораторните стойности съвпадат с откритията на пациента. "Надлъжната оценка" проверява дали лабораторните стойности на пациента съвпадат със съществуващите лабораторни стойности.

В лабораторията се водят подходящи записи, за да се записва и измерва качеството в областите на структурата, качеството на процеса и резултатите. Лабораторните специалисти трябва например да имат валидна диплома за допълнително обучение от Медицинската асоциация. Същото се отнася и за други групи лабораторен персонал (напр. Биомедицински анализатори).

Освен това се определят така наречените ключови цифри за някои лабораторни области, които могат да се използват за оценка на качествените показатели на лабораторията. Такива ключови цифри включват например броя на повторните измервания, теглото на биологичните отпадъци, добавената стойност на служителите и много други

Какво означава сертификат за качество?

Както вече споменахме, „качество“е сложен термин. Поради тази причина е необходима специална процедура, особено в медицинска лаборатория, за да се гарантира качеството на лабораторията на всички нива. Такава процедура е известна като система за управление на качеството (СУК).

СУК трябва да гарантира, че процесите, използвани в медицинската лаборатория, се проверяват постоянно и, ако е необходимо, също се подобряват. Целта на СУК в медицинската лаборатория е да осигури постоянно или, ако е необходимо, да подобри качеството на услугите на медицинска лаборатория: точни, точни и правдоподобни лабораторни стойности.

За да отговаря на стандартите на СУК, сертифицирането на СУК в съответствие с определени индустриални стандарти се е доказало. Един от най-известните индустриални стандарти е стандартът за управление на качеството съгласно ISO 9000, 9001 и 15189. Тези стандарти също станаха широко приети в областта на медицинските лаборатории. Изпълнението на съответните стандарти за медицинска лаборатория се удостоверява с така наречения сертификат за качество. Като част от този сертификат медицинската лаборатория трябва да се подлага на редовни тестове, които се наричат "одити".